У середині червня 2024 року Європейському консорціуму з гемофілії (EHC) , Національній фундації розладів кровотечі (NBDF) і Всесвітній федерації гемофілії (WFH) стало відомо про виробничі відхилення у виробничих лініях кількох продуктів для лікування гемофілії та інші коагулопатії виробництва компанії Novo Nordisk у Данії. Це відхилення у виробництві призвело до того, що деякі флакони НовоСевен (1 і 2 мг) потенційно були недоповнені в поінформованих країнах і призвело до дефіциту НовоСевен, НовоЕйт і Есперокт.
Потенційні проблеми з постачанням NovoEight (стандартний концентрат фактора VIII із періодом напіввиведення) та Esperoct (концентрат фактора VIII з подовженим періодом напіврозпаду), хоча й значні, можна пом’якшити за допомогою кількох альтернативних стандартних концентратів факторів згортання крові з періодом напіврозпаду та/або подовженого періоду напіврозпаду. . EHC, NBDF і WFH очікують, що Novo Nordisk надасть своєчасну інформацію про потенційну нестачу та графік повернення до нормального стану.
Виробнича проблема на даний момент не спричинила серйозних проблем із постачанням, але її повний вплив може проявитися пізніше, ймовірно, до кінця 2024 року.
EHC і WFH спілкувалися зі своїми національними організаціями-членами (NMO) і продовжуватимуть інформувати їх про будь-яку відповідну інформацію, надану Novo Nordisk. Центри лікування гемофілії (HTC) і регулятори в усьому світі знають про цю ситуацію.
EHC, NBDF і WFH залишаються на зв’язку з Novo Nordisk і очікують отримання додаткової інформації про запаси на карантині, кількість флаконів, які потенційно можуть бути відправлені та використані, а також про графік повернення до нормального стану для всіх трьох препаратів.
https://www.ehc.eu/update-on-novo-nordisk-manufacturing-deviation-for-novoseven-novoeight-and-esperoct/
